肿瘤电场治疗在上海开出首张处方 胶质母细胞瘤患者五年生存率有望大幅提升
2020年5月13日，国家药品监督管理局正式批准肿瘤电场治疗爱普盾用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗，仅获批不到两个月，今天，爱普盾在复旦大学附属华山医院开出上海地区首张处方，并同步在全国14个城市开启首批供货。同时，上海地区首家“肿瘤电场智疗服务中心”正式落户上海新虹桥国际医学中心，为患者提供全面的院外治疗服务。
胶质母细胞瘤是最常见的原发性恶性中枢神经系统肿瘤，恶性程度高、生长快、病程短、术后易复发且高致残，最具侵袭性，患者临床预后极差，中位生存期仅为15个月，复发率接近100%，五年生存率约5%，被认为神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。
肿瘤电场治疗的出现改变了这一形势，这是一种便携、无创的全新肿瘤治疗方案，其作用机制是通过低强度、中频交流电场，作用于增殖肿瘤细胞的微管蛋白，可通过干扰肿瘤细胞有丝分裂，抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡。
复旦大学附属华山医院神经外科秦智勇教授指出，胶质瘤在神经系统肿瘤中约占30%-40%，胶质瘤中胶质母细胞瘤约占40%-50%，也属于常见的颅内原发性恶性肿瘤。该肿瘤恶性程度很高、侵袭性很强、复发率高、五年生存率比较低。“以往，恶性肿瘤的治疗方式主要以手术、放疗、化疗为主，患者常常因为害怕手术开颅和药物副作用而耽误治疗，但电场治疗跟传统治疗方式完全不一样，这是一种物理治疗方法，最大的特点在于无创和便携式。”秦智勇教授说。
国际III期多中心临床研究EF-14也证实，在新诊断的胶质母细胞瘤患者中，相比单独使用替莫唑胺（TMZ）化疗，接受肿瘤电场治疗爱普盾与TMZ联合治疗患者的五年总生存率提高超过两倍，由5%提升至13%，中位总生存期由16个月延长至20.9个月。此外，肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关，当患者每天使用超过22小时，五年生存率可提升至29.3%，几乎是单独使用TMZ五年总生存率的6倍。
“过去二十年中，我国胶质母细胞瘤的治疗发生了翻天覆地的变化，如今整体诊疗水平正在走向国际。二十年前，在中国胶质母细胞瘤还是不治之症，患者预期寿命只有6-8个月，如今以华山医院为例，胶质母细胞瘤患者的预期中位生存时间甚至可以达到16-18个月。现在，随着创新疗法肿瘤电场治疗的获批上市和未来临床应用，我们期待患者可以活得更长、活得更好。”秦智勇教授说。
患者张先生（化名）也感慨自己是幸运的。2020年3月，张先生因为常常感觉右侧肢体乏力来到华山医院就诊，经过检查最终确诊为胶质母细胞瘤，突如其来的消息对于其和家庭来说犹如晴天霹雳。好在，经过了3月份的手术切除和随后两个月的放化疗治疗后，恰好了解到肿瘤电场治疗在国内获批上市，张先生于是第一时间接受了肿瘤电场治疗计划系统定位。“我幸运地成为上市后首批用上了新疗法的患者。现在，因为肿瘤就在脑部影响他的语言功能，表达能力还没有完全恢复，右手和右腿还是行动不便，也会有口齿不清的问题，但比手术前有了好转。”张先生介绍。
在中国，像张先生一样的患者还有很多。据公开资料显示，每年有四万多例患者被确诊为胶质母细胞瘤。“作为临床医生，我们和患者一样期待肿瘤电场治疗这种创新治疗方案带来的突破和变革。这个产品目前铺货渠道主要集中在DTP药房，国内部分医院，如华山医院备货也在积极备货。从医院的角度而言，为了帮助更多的胶质瘤患者使用这一产品，之后，我们可会考虑在一些大型的医学中心进行铺货布局。”
据39健康网了解，为帮助更多胶质母细胞瘤患者减轻治疗的经济负担，中国初级卫生保健基金会还发起了“爱普新生—肿瘤电场治疗患者援助项目”，由再鼎医药向中国初级卫生保健基金会无偿提供援助肿瘤电场治疗贴片，自2020年6月起，符合条件的低保患者和低收入患者均可申请。
