日前,上海市临床检验中心医疗技术专家组一行3人对新华医院病理科临床基因扩增检验实验室进行审核、验收及相关分子诊断技术进行能力评估。专家组听取了王立峰主任对实验室整体建设的详细报告,并通过现场评估、现场提问、现场实验考核,仔细检查了实验设备、操作流程及各项操作规范。对实验室给予了一致好评,通过了病理科提交的临床基因扩增检验及相关分子诊断技术的评估申请,认定病理科具备开展本技术的临床应用能力。
并于10月9 日颁发了临床基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书(No.SCCL—132)。通过验收后经卫生计生行政部门备案,我院病理科即可开展以下检测项目:1、人类EGFR基因突变检测(21种突变);2、人类KRAS/NRAS基因突变联合检测;3、人KRAS和BRAF基因突变检测。
随着分子检测技术的快速发展以及生物信息与大数据科学的交叉应用,精准医疗这一新型医学概念的提出使传统组织病理学仅凭光学显微镜检查的诊断模式发生了改变。有些肿瘤的诊断必须依赖于更进一步的分子检测方能提供精确的诊断结果,而个体化医疗模式的开展也需要有分子检测的结果作为基因靶向治疗的依据。
目前,虽有多家第三方检测的公司也开展了分子靶向检测的项目,但病理科分子病理检测实验室的优势在于可直接对标本进行严格的单独采样,做到“一刀一样本”,同时确保标本的固定时间,最大限度地保证了样本检查结果的准确性,也免除了患者重复购买白片的费用,兼顾了经济效益和社会效益。
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