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FDA批准新型减肥医疗器械

2015-03-06 00:57:05健康之家

据爱唯医学网ElsevierMed透露,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准MaestroRechargeable System用于治疗成人肥胖。

这是首款针对大脑和胃之间控制饥饿感和饱腹感神经通路的减肥治疗设备。Maestro Rechargeable System包括一个植入到侧胸壁的可充电式电子脉冲发射器、一个通过腹腔镜手术放置在腹部迷走神经周围的电极以及连接两者的电引线组成。

通过间歇性向腹部迷走神经干发送电子脉冲信号发挥作用,该神经可以调节胃排空,并将信号传递给大脑,使人产生饥饿或者饱腹感。

简单来说就是一种类似心脏节律器的减肥装置,用以刺激一条从脑部通到胃的神经,能让人有饱腹感,进而减少食量、三餐之间维持较长的时间,藉此安全地减肥。制造商EnteroMedics公司将这种通过Maestro系统发挥减重作用的治疗方法称为“VBLOC疗法”。

在研究中,患者在治疗12个月之后,与对照组相比,使用VBLOC疗法的受试者多减重8.5%。且在VBLOC疗法的受试者中,接近53%的受试者至少减重20%,38%的受试者减重35%以上。

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