今日是第18个“国际临床试验日”,南方医院新药研究门诊在该院药物临床试验中心正式开诊。新药研究门诊的成立,将大大便利于患者了解临床试验,寻求新药治疗的可能。
◎ 5月20日,南方医院门急诊片区书记廖生武(左二),临床药学中心、GCP中心主任许重远(右二),急诊科副主任武钢(左一),门诊部教授江千里(右一)为新药研究门诊揭牌。
南方医院临床药学中心、药物临床试验中心(GCP)主任许重远表示:“新药研究门诊相当于开通了我们另外一个窗口,这是面向广大患者和更多志愿者的一个直通车,让他们能够在这里体验到一站式、一体化的临床研究服务。”
“这也是一个综合窗口。过往很多志愿者、患者都是通过普通门诊入口进来GCP的。”许重远说。
药物临床试验是指以人体为对象的试验,旨在发现或验证某种试验用药品的临床医学、药理学以及其他药效作用、不良反应等,以确定药物的疗效与安全性。
药物临床试验者包括身体健康人士和疾病患者,通过健康人士试验者,主要测试药物的耐受性与安全性,而通过病人试验者,主要测试药物的效用等。从健康志愿者、患者被招募入组,到真正在他们身上进行药物测试,整个过程都有着非常严格的规范标准。
◎ 南方医院门急诊片区书记廖生武出席新药研究门诊启动仪式。
南方医院药物临床试验机构早在1998年就已起步,是首批获得国家药监局认定批准、兼具中药和西药药物临床试验资格的药物临床试验基地之一,并于2013年建成了独立建制的药物临床试验中心。
目前,南方医院GCP中心拥有35个认定的专业资格。去年在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜总榜上,南方医院在全国综合医院榜排名第16,在广东省排第1。数据显示,南方医院GCP近三年高质量开展I-IV期药物临床试验近500项。
◎南方医院临床药学中心、GCP中心主任许重远致辞。
南方医院GCP中心主任许重远在新药研究门诊启动仪式上说:“新药研究门诊的启动,又补上了我们一体化服务完整的一块,从门诊到病房,全流程的一站式的体验,希望给广大患者、志愿者带来更好的服务和体验。这也是我们临床研究人员保护受试者做的一些具体工作,也是我们支部党员为群众扎扎实实办的一项实事。”
◎ 潘芸芸博士在交流会上发言。
在随后进行的座谈交流会上,国家药品监督管理局审核查验中心GCP检查员潘芸芸博士作了相关探讨。她认为,要提高临床试验质量,医生、护士应该学会向研究者的方向做出转变,临床试验在着重真实性的同时,要往高质量方向发展,当中,试验方案的设计尤其重要。
◎ 5月20日,南方医院新药研究门诊志愿者服务队成立。
同时,南方医院新药研究门诊志愿者服务队也在今天成立。服务队将专注服务于参加新药研究的受试者以及临床研究人员,在做好科普宣传的同时,提高受试者的满意度与依从性。
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