近日，国家药品监督管理局批准了诺和泰（司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请，作为一周一次给药的重磅GLP-1产品，诺和泰以突破性技术将半衰期延长至7天，实现一周一次给药，强效控糖、精准达标，并以全面心血管代谢获益，被认为可为2型糖尿病患者提供更加有效、简便、安全的治疗。
并发症高发，影响中国糖友生活质量
中国糖尿病患病人数超过1.298亿，其中仅有15.8%血糖控制达标。糖尿病易引发大血管病变、微血管病变及其他并发症，严重影响患者生活质量，增加患者疾病负担。其中，心血管疾病是2型糖尿病患者的主要致死原因。在中国，每3位糖尿病患者中，就有1位患有心血管疾病。血糖控制不达标，血压、血脂、体重等心血管代谢指标管理不佳，是导致中国糖尿病患者并发症高发的主要原因。因此，糖尿病治疗需聚焦患者全面获益，兼顾血糖控制与心血管结局，对多重危险因素进行综合管理。
近年来，降糖效果显著、兼具多重获益的GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）在各大指南中的地位逐渐攀升。国内外指南均一致明确GLP-1 RA对于合并心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者的重要治疗地位。随着临床证据的逐步强化，GLP-1 RA将有望惠及更多中国2型糖尿病患者。
解放军总医院内分泌科主任母义明教授表示：“糖尿病的危害不仅在疾病本身，还包括糖尿病可能带来的一系列严重并发症。随着中国糖尿病患病率逐年增加，关注血糖精准达标，关注生活方式改善，关注血脂、血压及体重等心血管代谢指标的改善，综合管理糖尿病，才能有效改善糖尿病患者的长期治疗结局，减少并发症，提高患者的生活质量。”
兼顾强效降糖与全面心血管代谢获益
北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“诺和泰是一款备受期待的降糖药，注射到人体内药物的作用可维持7天，是当前已经上市的GLP-1 RA中血糖控制达标率最高的药物。在多项与其他已经上市的降糖药物的头对头研究中，均显示出更优的降糖疗效和对体重的改善作用。新药的出现将为中国医生在制定个体化治疗方案时，提供更多的选择，并为糖尿病患者提供更省心、更满意的治疗体验。”
据悉，此前全球多中心大型临床研究SUSTAIN系列研究共纳入11，000余名患者，其中包括605例中国患者，证实了该药优异的降糖疗效、安全性和心血管代谢获益。SUSTAIN China研究结果显示，在中国人群中，司美格鲁肽可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c），最高降幅达1.8%，HbA1c达标率（<7.0%）高达86.1%，且低血糖发生率极低。进一步分析显示，司美格鲁肽能够显著改善2型糖尿病患者β细胞应答至健康人水平，实现“按需”降低HbA1c水平，无论患者是高基线HbA1c或者接近于7%，司美格鲁肽均可使平均HbA1c水平降至7%以内。
此外，司美格鲁肽还能够改善多项心血管代谢指标，更好地综合管理包括体重、血压和血脂等在内的多种心血管危险因素。SUSTAIN 6研究结果显示，在标准治疗基础上，相比安慰剂，司美格鲁肽显著降低主要心血管不良事件（MACE）发生风险达26%，显著降低非致死性卒中风险达39%。
诺和诺德中国医药部和质量部企业副总裁张克洲表示：“糖尿病是一种复杂的、伴随终身的疾病。我们的目标是通过持续创新，提供更简化、同时更有效和安全的控糖方案，在为治疗方案做‘减法’的同时，为患者减轻身心负担，帮助他们更加轻松、从容地打好糖尿病的‘持久战’，获得高质量的生活。”
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