防缺血-再灌注损伤的Acadesine进入III期临床
2009-05-18 12:55:00中国医药123
先灵葆雅公司开始招募受试者参加其在研药Acadesine的III期临床实验，该药属于腺苷调节剂。
先灵葆雅从PeriCor生物制剂公司获得了Acadesine的许可权。目前，该药的研发剂型为静脉注射剂，主要用于防止缺血-再灌注损伤——接受冠状动脉旁路移植术(CABG)的心脏病患者常出现的并发症。
此次属随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床实验，受试者为7500名正在进行体外循环CABG的高危患者——包括女性患者和曾经出现过心肌梗塞、中风、左心室射血低分数或糖尿病的CABG患者。受试者将被随机分组，在麻醉之前分别使用Acadesine或IV安慰剂，并且在术中和术后共7个小时内连续用药。
实验的主要终点是所有原因导致的死亡情况，左心室功能出现障碍需采用医疗器械进行辅助的情况，或术后28天内出现中风的情况，其中对所有原因致死亡情况的检测时间为期6个月。
相关负责人表示，这次III期临床实验的展开令先灵葆雅公司振奋，Acadesine极有开发潜力，它可以极大地降低CABG围手术期内出现并发症的几率，这也是先灵葆雅努力地目标。
（实习编辑：林文生）
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