赛诺菲-安万特非永久性房颤新药Multaq获准上市
2009-03-20 10:39:0039健康网社区
FDA心血管及肾脏疾病委员会就是否批准赛诺菲-安万特Multaq上市进行了投票，结果为10票赞成，3票反对。该药用于治疗非永久性房颤(AF)。
在这个消息公布之前，FDA已在其官方网站上发布了相关的信息，促使赛诺菲-安万特的股票价格有所上涨，而投票结果公布之后，无疑会让投资者的信心倍增。
Multaq获得FDA专家肯定的依据是一系列喜人的临床实验结果，不仅证明该药用于AF和心房扑动(AFL)患者后可以有效改善心率和节律，还能在临床上减少患者住院时间和死亡率。
该委员会表示，目前常用的抗心律失常药物当中，没有一种产品能有效减少患者的发病率和死亡率，而Multaq则代表在治疗AF和AFL方面的最新进展，为患者带来福音。
临床实验数据令人满意
最近，赛诺菲-安万特公布了Multaq喜人的临床实验数据，包括：与安慰剂相比，药物可将AF患者住院时间减少28%;患者因各种心脏问题需要花费在医院的时间减少了35%。
有分析人士预计Multaq上市后，年销售额可达到20亿美元。但一路走来，该药的审批之路并不平坦，2006年，FDA发布了针对该药的一份“不批准”函，要求提供更多的临床信息证明它的疗效和安全性，目前这个问题似乎已得到解决。
一般情况下，FDA不一定完全采纳其顾问委员会的意见，该药是否能最终获准上市销售将于4月30日揭晓，若它能成功上市，则成为20多年来面世的第一种AF新型治疗药。
（实习编辑：林文生）
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