维翁公司提交新型抗癌药Onrigin上市申请
2009-02-20 10:25:0039健康网社区
Vion制药公司近日向FDA递交了其新型抗癌药Onrigin的销售申请，该药属注射剂，作为诱导缓解疗法单用药治疗60岁以上的急性髓细胞白血病(AML)患者。
这份新药申请的依据是一项国际性多中心关键II期临床实验结果，参加这次实验的受试者为85名60岁以上的AML患者。
Vion请求FDA优先审批这份新药申请，若得到FDA的同意，Onrigin将有可能在今年下半年就可以上市销售。
Vion公司CEO表示，这份新药申请的提交对Vion和Onrigin来说都具有里程碑意义。AML是一种对人体健康破坏性极大的疾病，目前无论是患者还是医师都在竭力寻找具有充分应答率的新型治疗药。
（实习编辑：林文生）
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