近日,世卫组织公布了《WHO版基本药物目录》(第21版2019年),其中,艾伯维两款新型丙肝治疗方案双双入选。目前,这两款国际先进的丙肝治疗方案皆已在中国获批:2017年在华上市的维建乐联合易奇瑞方案(奥比帕利+达塞布韦钠)及今年5月份在华获批、现已在全国各地上市的开启8周泛基因时代的艾诺全(格卡瑞韦哌仑他韦片)。
据了解,两款新型丙肝治疗方案都是直接抗病毒(DAA)方案。
其中,奥比帕利+达塞布韦钠方案在多项临床研究显示,该方案针对中国丙肝患者人群最大的的基因1b型,治疗12周即能获得近100%的病毒学治愈率,且疗效不受NS5A基线耐药影响,使用前无需检测基线耐药。该方案不仅可用于无肝硬化丙肝患者,也可用于伴代偿期肝硬化丙肝患者,丙肝肾功能不全患者也可用。
而格卡瑞韦/哌仑他韦方案则以泛基因型及疗程短至8周获得众多权威机构及专业人士认可。据欧洲肝病学会(EASL)指南推荐,格卡瑞韦/哌仑他韦方案是用于治疗初治、无肝硬化慢性丙型肝炎患者疗程最短的泛基因型方案,仅需8周,相比过往国内市场其他泛基因型方案,整整缩短了1个月的时间,且超99%的治愈率和良好的安全性,可让我国丙肝患者走向高速治愈的新人生。
目前,我国拥有约1000万的丙肝感染人群,在我国医保报销范围内的丙肝治疗方案是干扰素联合利巴韦林方案(PR方案)。但PR方案疗程可长达48周,治愈率只有60%-70%,且副作用大,患者耐受性差,且复发率高。
与之相比,入选WHO基药目录的新型治疗方案,治愈率高,疗程更短,安全性良好,是目前国际上治疗丙肝的主流选择。从药物经济学的角度看,将此类方案纳入医保可显著改善患者生存质量,且花费的成本较低,具有显著的性价比优势。
让更多患者可以在短期内获得治愈,有效抑制丙肝病毒传播,有利于降低社会用于治疗丙肝进展性疾病所需的费用,加速在中国实现“消除丙肝”的目标,助力“健康中国2030”的实现。
资料显示,世界卫生组织(WHO)于1975年第一次提出了基本药物(EssentialDrugs,ED)的概念 ,旨在解决很多国家当时出现的缺少基本药物的紧急问题。1997年WHO的专家委员会制订并发布了第一版世界卫生组织基本药物示范目录(EDModelList)。
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