每21秒就有一人死于脑卒中 专家：创新天然药可降低患者死亡率／复发率
2019年4月11日下午，百裕制药金阁莱最新循证医学研究成果新闻发布会在南京举行，中华医学会神经病学分会副主任委员/复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授，向与会者介绍了GISAA---大动脉粥样硬化型缺血性脑卒中临床研究的喜人成果。
我国每年脑卒中死亡人数为165万
“脑卒中在中国人群致死病因中排列第一，我国现有脑卒中患者7000万人，每年新发脑卒中200万人，每年脑卒中死亡人数为165万人，每12秒即有一个中国人发生脑卒中，每21秒就有一个中国人死于脑卒中，每年因脑卒中而死亡的中国人占所有死亡人数的22.45%。”
董强教授在介绍临床研究结果
“脑卒中患者，一般是因为突发的单侧面部或肢体无力或麻木、感觉障碍、言语不清、偏盲等多症状入院，神经影像学显示有不同部位的脑动脉狭窄和闭塞，复发率高，发病7天内复发率为8%-12%，年复发风险超过20%。”董强教授介绍说，我国动脉粥样硬化型脑卒中卒中发病率和死亡率最高的是在东北地区，其次是中部地区，发病率最低的是西南地区，病死率最低的是东部地区。
金阁莱银杏内酯可明显改善患者预后
“动脉粥样硬化容易引起脑血管阻塞，造成脑供血不足，引起局部脑组织缺血性坏死。”
董强教授认为，大动脉粥样硬化型脑卒中患者梗死部位的直径大于1.5cm，伴随颅内或颅外大动脉狭窄≥50%，临床上常规治疗措施有静脉溶栓、血管内介入、抗血小板聚集、神经保护等方式。
39健康网了解到，本次发布会还举行了“银杏内酯注射液GISAA研究二级揭盲”仪式，揭盲的结果显示：A组为试验组，B组为对照组，试验组患者在治疗过程中使用的是百裕制药金阁莱银杏内酯注射液，治疗效果优于对照组。
西京医院神经内科主任赵钢教授介绍说，为了保证这项研究数据的真实性、完整性和客观性，在研究过程中建立了独立的专家数据咨询委员会，引入了第三方单位对数据进行稽查、数据管理以及统计分析。
银杏内酯注射液GISAA研究二级揭盲仪式
“至2018年9月，该研究共入组949例患者，纳入疗效分析共936例，纳入安全性分析共949例。从用药第14天来看，使用银杏内酯注射液的治疗组NIHSS评分下降2.97分，第28天的NIHSS评分下降3.72分，均显著优于对照组。”39健康网在发布会现场了解到，董强教授牵头的GISAA---大动脉粥样硬化性型缺血性脑卒中临床研究为多中心、随机双盲对照研究，旨在观察金阁莱银杏内酯注射液在治疗该疾病过程中的安全性和有效性。该项目于2016年4月开始，来自全国三甲医院的61家临床科室参与了此项研究。
“发病后24h内使用银杏内酯注射液，第14天NIHSS评分下降3.16分，第28天NIHSS评分下降3.90分；对于中重度缺血性脑卒中患者而言，银杏内酯注射液治疗组患者第14天的NIHSS评分下降4.44分，明显优于对照组；对于脑动脉狭窄＜50%的患者来说，治疗组患者第14天NIHSS评分下降3.32分。”董强教授用详实的科研数据告诉与会者，患者使用金阁莱银杏内酯注射液以后，急性缺血性卒中患者在第14天、第28天时神经功能缺损的程度明显改善，第28天的临床结局明显改善，第28天的终点事件（死亡/卒中复发）有改善趋势。
“我们临床上用的脑血管病方面的药也不少，但是有很多没有获得循证医学方面的证据，金阁莱通过了这项研究，有明显的临床疗效，安全性也很有保障，临床专家就放心推荐给患者。”协和医院神经内科主任崔丽英教授认为，临床上还发现，银杏制剂对认知功能障碍、糖尿病周围神经病变应该有比较好的疗效，希望金阁莱银杏内酯注射液能开展这些领域的研究。
金阁莱银杏内酯注射液助力合理用药
39健康网了解到，血小板活化因子是导致多种疾病的重要炎症因子，在抗血小板聚集方面是不依赖于ADP和血栓素A2（TXA2）的诱导血小板聚集的最前端靶点。
银杏内酯注射液是天然存在的高强度血小板活化因子受体拮抗剂。这种拮抗作用，不仅仅可以抗血小板聚集，并且还可以起到抗氧化、抗炎、抗细胞凋亡及死亡的作用。其中的白果內酯还具有出色的神经血管单元保护作用，可以促进神经功能恢复。因此，缺血性脑卒中患者无论急是性期还是恢复期，都可以使用金阁莱银杏内酯注射液，而且越早使用效果越好！
专家以金阁莱银杏内酯注射液为例在探讨植物药研发话题
成都百裕制药董事长孙毅告诉39健康网，金阁莱银杏内酯注射液纯度高达99%以上，是全球唯一兼具拮抗血小板活化因子及保护神经血管单元双重作用机制的纯天然药物。其核心关键技术建立了完善的自主知识产权保护体系。金阁莱银杏内酯注射液先后获得国家十二五重大科技专项、国家重大新药创制、国家重点新产品、中国优秀专利奖、中国最具临床价值创新药、四川省科技进步一等奖、四川省战略新兴产业项目、四川省名牌产品等重大荣誉。
孙毅董事长在演讲中提到，目前国内临床上在治疗急性期缺血性脑卒中方面，缺少有循证医学证据的治疗性药品，而金阁莱作为国际上第一个成分明确、结构清晰的银杏内酯注射液，本次临床研究结果已经充分说明，金阁莱银杏内酯注射液对缺血性脑卒中具有疗效确切、安全性良好的优势，该项临床研究成果解决了急性缺血性脑卒中未满足的临床需求，为临床广大神经内科医生的合理用药提供了坚实的数据基础。
