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金戈上市后再研究结果公布 治疗ED有效率高达98.4%

2017-10-19 09:46:4339健康网

  2017年10月12日至15日,由中华医学会、中华医学会男科学分会主办的中华医学会男科学分会第十八次全国男科学学术会议在江西省南昌市召开。这是中华医学会男科学分会2017年最重要的学术活动,来自国内外的1000余位专家、学者、以及关心男科学发展的社会各界人士共聚一堂。大会上发布了《金戈产品力及再评价研究结果》报告,报告显示,白云山金戈治疗不同病因ED的总有效率高达98.4%。

  北京大学第三附属医院  赵连明教授发布《金戈产品力及再评价研究结果》报告

  数据更新:金戈治疗不同病因ED的有效率高达98.4%

  由北京大学第三医院赵连明教授发布的由该院男科主任、中华医学会男科学分会主任委员姜辉教授牵头负责的《金戈产品力及再评价研究结果》报告,凭借科学、严谨的设计,真实的论证了金戈产品的确切疗效和安全性,成大会焦点。

  报告显示,此为金戈上市后的再研究调查,研究人员通过对主要疗效评估指标(IIEF-5评分)进行分析,指出金戈对心理性、器质性和混合性ED患者的勃起功能均有显著改善,总有效率达到98.4%。其中心理性ED患者有效率为98.2%,器质性ED患者有效率为91.7%,混合性ED患者有效率为99.4%。此外,有93.0%的受试者配偶表示,对受试者阴茎勃起改善情况感到满意。

  金戈上市再研究报告尽显权威的力量

  本次金戈上市后再评价研究项目由国内男科方面最为权威的北医三院牵头,中日友好医院、河北二院、上海仁济、江苏省人民医院、中山大学一附院、浙医一院等7家大型中心联合开展,历时一年零三个月。主要研究者为中国男科权威专家、北医三院姜辉教授。

  据了解,本研究旨在评价国产枸橼酸西地那非片治疗男性勃起功能障碍的临床有效性及安全性。研究团队通过对研究对象、访视周期、用药方案及禁忌、观察指标、疗效及安全性评价、伦理学要求、统计分析方法等各个相关环节精心设计,以保证项目的科学性和严谨性。

  试验采用了开放性的多中心临床设计,共有256例18-65岁男性ED患者完成本次研究。期间,研究人员对该256例按需使用金戈的受试者定期进行访视,根据勃起功能国际问卷(IIEF-5)、受试者记事表和总体疗效评估题,对受试者使用研究药物的有效性、安全性和耐受性进行评价。

  会议现场,赵连明博士深入浅出对结果进行了介绍,在该项严谨权威的调查研究报告中,我们了解到当前白云山金戈发展的现状、取得的进步及其优势。“白云山金戈高达98.4%的有效率,充分体现了首个国产伟哥的研发实力,为其点赞!值得推荐!”赵连明在现场感叹道。

  

  北医三院男科主任、中华医学会男科学分会主任委员姜辉教授

  受消费者信任、提升国产药士气,金戈市场再扩容

  2014年9月2日,广药白云山在激烈的竞争中脱颖而出,获得首个中国伟哥—白云山金戈原料和制剂(50mg)生产批件,不仅彻底结束了外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断,而且凭借过硬品质、确切疗效、实惠的价格,极大地促进了整个中国抗ED用药的市场扩容。

  从广药白云山上市公司披露信息看,金戈2016年已一跃成为广药白云山第二大主力品种,销售业绩节节攀升,成为广药白云山业绩亮点。2017年3月3日,白云山制药总厂又喜获金戈100mg、25mg两个品规生产批件,新品上市后更引发强烈的市场反馈,据市场资深人士称,白云山金戈2017年上半年月均销售(按零售价计)已达到1.5亿。

  此次“再研究报告”发表后,得到了众多知名男科专家的认可和赞赏,白云山制药总厂精益为精、不断超越的工匠精神更加深入人心。据CFDA南方所米内网的《中国ED用药市场简析》报告显示,2017年金戈销售有望达到18亿元,增速将达50%以上。此次发布的金戈临床研究数据,将进一步提升男科大夫和患者的信心,为金戈的市场扩容助力。


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