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山西省局组织开展药品流通监管工作质量评估

2016-12-13 10:02:14国家食品药品监督管理总局

  今年,山西省开展了为期四个月的药品流通领域违法行为集中整治。为回头检验和准确评价药品流通监管工作质量,找准流通监管工作中的突出矛盾和重要问题,找准流通领域存在的突出问题和重大风险,进一步提高全省流通监管工作的针对性和有效性,山西省局组织开展了药品流通监管工作质量评估。

  这次工作质量评估主要采取数据分析方法,重点对四项安全风险量化指标进行了统计分析。一是企业检查发现问题的表现率,对飞行检查和跟踪认证中发现的问题缺陷项目发生率进行汇总和数量排序。二是不同环节问题表现率,重点对药品批发环节、药品零售环节监督检查发现的问题率及处置率汇总分析。三是重点风险品种问题发现率,对基本药物、含特药品、中药材及中药饮片等重点品种问题查处情况进行统计分析。四是区域安全风险表现率,以设区的市为单位,统计分析各辖区内年度任务完成率、问题企业发现率及发现问题频次、严重程度、处置率等项目并量化排序。

  通过量化指标分析评估,基本确定了药品流通领域安全问题风险比重、重点品种风险差比和区域安全风险程度,对于今后有针对性、有效地开展药品流通领域违法行为整治提供科学详实的依据。

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