拜耳(Bayer)与再生元(Regeneron)合作开发的眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)近日在英国监管方面有所斩获,NICE批准Eylea用于所有视网膜分支静脉阻塞(BRVO)患者,而此前该药物仅被批准作为二线治疗方案。
英国医疗成本监管机构NICE近日发布指南草案,推荐使用该药物作为视网膜分支静脉阻塞(BRVO)的一线治疗方案,目前英国约有13000名患者。拜耳表示,临床试验以及上市后的市场反馈均说明,Eylea与激光相比能够显着改善患者的视力状况。
视网膜分支静脉阻塞(BRVO)的发病原因为:视网膜主血管分支上出现血栓,导致小血管内压升高,进而导致黄斑下血液或液体渗出(黄斑水肿)。如果不能及时有效治疗,视网膜分支静脉阻塞(BRVO)导致的黄斑水肿会极大地影响患者的视力。
Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。Eylea作为VEGF家族各成员(包括VEGF-A)及胎盘生长因子(PIGF)的一种可溶性诱饵受体发挥作用,与这些因子具有极高的亲和力,从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合,因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。
目前英国批准该药物用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、视网膜中心静脉阻塞(CRVO)和视网膜分支静脉阻塞(BRVO)造成的继发性黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DMO)和近视脉络膜视网膜病变(mCNV)。英格兰和威尔士地区每年视网膜分支静脉阻塞(BRVO)患者约有15000名。
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