日前，拜耳及合作伙伴强生制药公布来自真实世界研究REVISIT-US的结果，在非瓣膜性房颤患者中，与使用华法林相比，使用拜瑞妥（利伐沙班片）能够在降低缺血性卒中比例的同时降低颅内出血比例。 这些结果补充并再次证实了来自ROCKET AF III期临床研究和非干预性研究XANTUS的研究结果。REVISIT-US结果来自于美国23000例真实世界患者数据分析，在欧洲心律失常协会第12届年会上公布。
REVISIT-US是一个回顾性分析，使用美国MarketScan数据库评估非瓣膜性房颤患者在使用利伐沙班或华法林后，缺血性卒中和颅内出血的真实世界发生率。在这个真实世界环境下，与华法林组相比，利伐沙班非显著性地降低缺血性卒中29%，同时显著降低颅内出血47%。对于缺血性卒中和颅内出血复合终点，利伐沙班比华法林组显著降低39%。这些结果再次证实了来自ROCKET AF III期临床研究，以及非干预性研究XANTUS的研究结果。
“在房颤患者管理中，医生和患者最怕的两类事件是缺血性卒中和颅内出血，” REVISIT-US结果的发布者，美国Connecticut大学执业药师Craig Coleman教授说：“找到收益与风险的平衡点一直是目标。因此，来自真实世界的研究结果继续证实利伐沙班在降低非瓣膜性房颤患者颅内出血的同时降低卒中发病率方面达到显著的平衡，让我们得到高度保证。”
“尽管如ROCKET AF这样的前瞻性III期临床试验是评价药物有效性和安全性的金标准，但是真实世界证据也非常重要，能够完善我们对日常临床实践中药物使用与影响的认识。”拜耳处方药事业部医学事物与药物警戒总监Michael Devoy博士说：“我们非常高兴，一个又一个的真实世界研究，在多个获批适应症领域持续证实拜瑞妥正向的获益风险平衡。”
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