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安进要自己干!收回授予GSK的三个单抗药权益

2015-12-17 12:24:57生物谷

  安进(Amgen)近日宣布,公司与英国药企葛兰素史克(GSK)达成协议,收回此前授权给GSK的三个单抗药品Prolia、Xgeva和Vectibix,公司此举目的是为了在国际上扩充肿瘤与骨科的药物管线。

  该协议里没有披露具体的里程碑付款。安进收回了三个药物在欧洲、亚洲及澳大利亚的销售权,其中包括了安进正在主要扩张区域如巴西、中国、哥伦比亚、香港、以色列、新加坡、韩国、台湾和泰国。葛兰素史克从2009开始拥有Prolia、Xgeva和2010年开始Vectibix 授权,2014总计收入1.11亿美元。双方最初开始合作是因为安进想利用葛兰素史克在这些市场已有的销售优势。

  安进CEO Robert Bradway在一份声明中称:“这份独特的协议使安进重新获得了三个正在成长的重要产品,并能直接为主要区域的病人提供服务。同时该协议使安进能够在肿瘤与骨科领域建立商业基础,为即将上市的这些后期临床药物管线做准备。

  Prolia(狄诺塞麦,denosumab)是一种人IgG2单克隆抗体,对人RANKL(receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand,即核因子κB配体受体激活剂)有亲和力和特异性,适用于治疗有骨质疏松高危骨折的绝经后妇女,Prolia也用于通过提高骨量治疗男性骨质疏松症的骨折。

  Xgeva是安进公司最重要的药物之一,于2010年获批用于实体瘤骨转移患者,预防骨折相关事件的发生,Xgeva不适用于在多发性骨髓瘤(MM)患者预防骨骼相关事件。在2013年,FDA批准Xgeva(denosumab)一个新适应症,用于手术不可切除性或手术切除可能导致严重并发症的骨巨细胞瘤(GCTB)成人患者及骨骼发育成熟的青少年患者的治疗,该药也是FDA批准的首个和唯一一个GCTB治疗药物。

  Vectibix(帕尼单抗panitumumab)是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR),适用于结直肠癌治疗。

  安进称将会与GSK进行紧密合作,以无缝完成客户和病人的移交,主要市场的移交预计12个月内完成交接,公司希望能在2017年实现调整后的收益增长。

  自从去年开始,安进已经在全球裁员4000人,公司想通过最终裁员20%实现2018年节省150亿美元开支的计划。随着大规模裁员,安进会将省下的资金用于推动临床试验以推出更多药品上市。

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