华海药业8月6日公告称，公司于近日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的盐酸羟哌吡酮 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件。
据悉， 盐酸羟哌吡酮是目前国内首个获得临床研究批件的SPARI类(5-HT部分激动剂和重摄取抑制剂)的化药1.1类抗抑郁药，该产品是国际原创化学结构的小分子化合物，是公司与军事医学科学院毒物药物研究所合作开发的新药产品。
临床前动物研究证实，该药靶标机制新颖明确，具有强效广谱、起效快速、兼有促认知作用、无性功能障碍等优势，已获中、美、日专利授权。
华海药业表示，公司将按照国家有关规定组织该新药产品的药物临床试验，待临床试验结束后将实验相关研究资料报送国家食品药品监督管理总局药品审评中心进行审评。
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