肝脏是人体最为重要的器官之一,也是发病风险最高的器官之一。许多因素都会导致肝脏疾病的产生。例如喝酒过多会导致肝硬化,服用药物过多会导致肝功能损伤,甚至肥胖也会导致脂肪肝。因此,如何拯救多灾多难的肝脏也成为了众多生物医药公司眼中的热点问题。
在众多肝部疾病中,非酒精性脂肪肝炎是发病比较普遍的一种疾病。据统计,在美国有5%的人患有这种疾病,而目前市场上尚没有有效治疗这种疾病的疗法。
Genfit公司开发的GFT505正是希望填补这片空白。而如今,GFT505临床二期研究的失败也为公司的开发计划蒙上了一层阴影。在这次有274名患者参与的为其一年的临床研究中,数据显示GFT505未能与对照组在肝脏脂肪减少和纤维化稳定等关键指标上与对照组有显着性差异。
不过,和其他生物医药公司一样,Genfit公司似乎并不会轻易放弃GFT505。公司表示尽管此次临床二期研究未能收获理想数据,但是研究人员发现此次的失败极有可能是志愿者招募策略失误和研究地点过多造成的。研究人员发现如果仅仅分析非酒精性脂肪肝的早期患者数据,结果将会天差地别。因此,Genfit公司的管理人员计划将进一步开展临床三期研究以确定GFT505的疗效。
不过,投资者显然对此并不买账。数据公布当天,公司股价应声下跌。而令Genfit公司始料不及的是,公司在非酒精性脂肪肝领域最强大的竞争对手Intercept Pharmaceuticals股价大涨,显示投资者内心中的天平已经有所倾斜。Intercept Pharmaceuticals公司开发的奥贝胆酸药物正处于临床三期研究,并已经获得了一部分理想数据。这或许也为Genfit公司平添了几分压力。
更有甚者,此次临床研究的失败,或许将使Genfit失去许多潜在的"金主"。此前一直有传闻称,赛诺菲、诺华和Shire公司等生物医药巨头都有兴趣将Genfit收入囊中。
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