美国医药巨头礼来（Eli Lilly）近日与韩国药企Hanmi Pharmaceuticals签署了一份高达6.9亿美金的独家授权及合作协议，获得了一种口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂HM71224。有意思的是，HM71224与强生（JNJ）及合作伙伴Pharmacyclics合作开发的重磅血癌药物Imbruvica同属于BTK抑制剂类药物，不过礼来计划开发HM71224用于自身免疫性疾病的治疗。
根据协议条款，礼来将获得HM71224除中国和韩国以外全球范围内的独家权利。Hanmi将获得一笔5000万美元的前期付款，并有资格获得高达6.4亿美元的里程碑款项。目前，HM71224已成功通过I期机理证明研究，正准备进入II期临床。双方计划调查该分子用于类风湿性关节炎、狼疮、狼疮性肾炎、Sjogren综合征及其他相关疾病的潜在治疗。
当前，自身免疫性疾病市场由TNF阻断剂（抗肿瘤坏死因子单抗）统治，包括最畅销的Enbrel（恩利，2013年销售额83美元）和Humira（修美乐，2013年全球销售额106亿美元），而且各大巨头正在研发数个抗白介素17（IL-17）单抗，这些新的单抗药物有望改变当前的市场格局。不过这类药物均为注射制剂，而礼来认为，诸如HM71224的口服药物，将为这一领域提供一个非常有价值的替代产品。
除了HM71224，礼来自己的自身免疫性疾病管线资产还包括与Incyte合作开发的baricitinib，目前该药正处于III期临床开发用于类风湿性关节炎的治疗；另一个已处于后期开发阶段的单抗产品ixekizumab与诺华Cosentyx同属于IL-17单抗。
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