重大新药创制”科技重大专项2014年度中药类项目《民族药产品的研发与技术提升》项目9月19日启动会在贵阳召开。
国家中医药管理局科技司、国家民族事务委员会、中国民族医药学会、中国中医科学院中药研究所、北京大学、浙江大学、北京中医药大学东直门医院、贵州省科技厅、贵州省食品药品监督管理局、贵阳市科技局、贵阳中医学院、中南民族大学药学院、、贵阳市工业和信息化委员会等主管部门、科研单位、行业协会应邀参会，贵州省人民政府副省长何力出席启动仪式。会议由贵阳德昌祥药业有限公司总经理罗战彪和中国中医科学院首席研究员叶祖光主持。
根据“重大新药创制”科技重大专项领导小组《关于重大新药创制科技重大专项（民口部分）十二五第四批项目立项的批复》（国科发社【2014】138号）及课题任务合同书，由贵阳德昌祥药业有限公司承担的“民族药产品的研发与技术提升”课题获得立项支持，该课题由4个子课题组成，分别是“苗药芪胶升白胶囊技术改造及再评价研究”、“藏药大品种奇正消痛贴膏上市后系统性再评价”、“藏医治疗肝病创新药物十味甘宁颗粒的临床前研究”、“抗类风湿新药驱寒除湿散产业化及Ⅳ期临床研究”，承担单位分别是贵阳德昌祥药业有限公司、西藏奇正藏药股份有限公司、西藏甘露股份有限公司和新疆金世康药业有限公司。
贵阳德昌祥药业有限公司是第一次作为牵头单位承担国家科技重大专项，其子课题“苗药芪胶升白胶囊技术改造及再评价研究”也是第一次入围国家“重大新药创制”项目。贵阳德昌祥药业有限公司作为项目责任单位，将联合其他子课题参与单位组成“产、学、研”联盟项目组，由贵州省科技厅牵头成立“项目领导小组”，负责项目的组织实施与监督检查；由贵州省药监局牵头，聘请药品评审专家成立“项目咨询委员会”，负责项目研究方案审定和研究过程的技术监督。
本项目利用各种现代科学的新思路、新方法、新技术，对治疗肿瘤等特殊疾病及风湿疼痛、老年性关节炎等常见病的苗、藏、维等民族药进行新药研发、技术改造、质量标准研究、药效学、安全性研究及上市后临床再评价研究，全面提升民族药研究、生产和制剂质量控制水平，构建全方位、多水平的民族药质量控制体系和生产示范线，为我国民族药的发展奠定坚实基础。
贵阳德昌祥药业有限公司第一次入围的国家“重大新药创制”项目品种“芪胶升白胶囊”系贵州苗药，具有补益气血的功能，用于气血亏损证所引起的头昏眼花、气短乏力、自汗盗汗，以及白细胞减少症见上述证候者。该品种不仅能补气、补血、提高人体免疫能力，还能迅速增生体内白细胞，达到标本同治之功效。
据临床应用表明该产品对人体气血亏损引起的免疫能力低下，以及治疗肿瘤放化疗后引起的白细胞减少症和肝肾损伤，具有疗效确切、疗程短、见效快的效果，且安全有效、无毒副作用。
“苗药芪胶升白胶囊的技术改造及再评价研究”就是从组方原料、制剂工艺、全面质控、药效学评价、临床再评价上构建一个完整的创新链条，进行全方位创新，并建立具有先进水平的技术平台，形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系。
我国是个多民族国家，各民族在与疾病抗争、维系生存繁衍的过程中，以各自的生活环境、自然资源、民族文化为根基，创立了多种民族特色的医药体系，传承发展了一批对难治性重大疾病有独特疗效的秘方、验方，形成了中华民族传统医学的国宝。加强民族药的开发研究，加速民族医药产业发展，必将对民族区域经济发展和各族人民的健康素质提高，促进民族团结，社会和谐稳定做出重大贡献。
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