美国药监局将着手调查沙格列汀心脏安全性
2014-02-13 17:41:3139健康网
美国FDA日前在其官方网站发布药品安全公告，公告表示FDA近期将着手调查2型糖尿病药物沙格列汀的心脏安全性。并准备从沙格列汀厂商中收集该药的临床试验数据。
此次调查举措源于一项发表在NEJM（New England Journal of Medicine，新英格兰医学期刊）的研究结果，该研究指出使用沙格列汀出现心脏衰竭住院的患者比例高于安慰剂组。但该研究没有说明患者在使用沙格列汀后会增加死亡率或增加患其他严重心血管疾病的风险。
预计FDA在今年3月份前会收到厂商提供的临床试验数据，在把数据进行彻底分析后及时向社会公布调查结果。
FDA认为NEJM的研究结果只是初步的，沙格列汀的临床试验数据分析只是2型糖尿病药物治疗风险分析的一部分。患者不应该因此而停止使用沙格列汀，如果对该药有问题或疑虑，患者应该及时与医生沟通。医护人员在使用该药时应继续遵循药物标签上的处方建议。
对于美国FDA这一举措，微博认证信息为河北省人民医院老年病科主任的@郭艺芳指出，尽管SAVOR研究初步论证了该药的总体心血管安全性，但该研究发现其使心衰住院率增加27%。近年来FDA对降糖药的心血管安全性倍加关注，但经历文迪雅的起落之后，相信其任何决策将会更加谨慎。
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