国家食药监总局(CFDA)网站11月20日显示，恒瑞医药的重磅抗肿瘤新药——卡培他滨，在药品审评中心的状态均由“排队待审评”转为“正在审评中”。
“创新药的开发和上市是未来发展的方向，这两种药品有望在明年上市，这也是恒瑞医药真正意义上的创新药上市。”恒瑞医药副总经理兼董秘戴洪斌在接受媒体采访时表示。
公开资料显示，卡培他滨是第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物，是用于治疗乳腺癌、结肠直肠癌的新型靶向药物。该药物的原研厂家为瑞士罗氏制药公司。2007年，卡培他滨全球销售额10.2亿美元，2008年11.42亿美元。
恒瑞医药方面表示，公司已做好产品的生产和上市准备，等产品获批后即可上市销售。
目前，国内卡培他滨市场主要由罗氏和其合资企业上海罗氏公司独占，卡培他滨2011年在中国整个抗肿瘤药物医院市场中占有3.59%的市场份额，排在所有抗代谢肿瘤药物第一位。
CFDA网站信息显示，现在尚无国内企业生产卡培他滨制剂，除恒瑞医药外申报该药品生产的企业近20家。值得一提的是，卡培他滨在国内的专利将于12月17日到期。业内人士指出，恒瑞医药卡培他滨上市后将成为国内首仿，有望快速分抢原研药的市场份额。
按疾病找