12月24日,亚宝药业公告称其全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(以下简称“亚宝生物”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)来函,称亚宝生物固体制剂生产线符合美国CGMP标准,通过了FDA认证。
亚宝生物隶属于亚宝药业集团为亚宝药业集团的八大生产基地之一,年片剂生产能力达100亿片,主营为生产化学药品、生物制品。2012 年,全年实现销售收入 2255 万元,净利润 56 万元。公司主要产品开发方向为创新型控释制剂,与多家美国制药公司及国内外控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系。
亚宝生物于2009年获得美洛昔康片、氢溴酸加兰他敏片两个产品的美国ANDA批件,于2011年2月向美国FDA递交了CGMP认证申请。
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