国家药监总局近日批准西安西安杨森的抗风湿药类克增加适应症。
这是类克在中国获批的第5个适应症。据39健康网编辑了解，此次类克获批是用于需系统治疗且对环孢霉素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其它系统治疗无效、禁忌或耐受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。
“大多数患者认为银屑病已严重影响他们的健康和幸福。”北京大学人民医院皮肤科主任医师张建中介绍，银屑病患者需要一个更加有效的治疗方案来应对这一慢性疾病，而类克将为皮肤科医生提供了一个新的治疗选择。
银屑病是一种会在皮肤任意区域引起凸起红肿斑块的慢性自身免疫疾病，根据病情的严重程度不同可分为轻度、中度和重度银屑病，都会让身体产生不适并造成情绪困扰。研究显示，银屑病患者的生活质量甚至比其他慢性病如糖尿病患者更糟 。
作为生物疗法的类克是通过特异性结合肿瘤坏死因子α（TNF-α）使之失效，降低体内TNF-α水平，使银屑病患者症状得以好转。据类克的临床试验结果显示，1200名受试者在进行诱导期和维持期治疗中，有绝大部分患者其皮损能够得到“临床显著”改善。
“类克起效快速和疗效持续等特点在改善皮肤状况方面让人印象深刻。”参与类克中国临床试验的北京大学第一医院皮肤科主任医师朱学骏表示。
目前，类克的推荐剂量为以静脉输注的方式首次给予5mg/kg，并在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。
“类克将银屑病适应症的获批是我们在满足中国银屑病患者治疗需求上迈出的重要一步。”西安杨森制药有限公司总裁何赛德表示，“公司十分关注中国的银屑病患者，并且深刻地认识到疾病对他们的生活所产生的消极影响”。
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