首页 > 药品 > 药品快讯

强生Hemostatic骨浆被FDA要求召回

2012-08-29 09:48:43中国网

  2012年8月22日,美国医疗监管机构表示,强生(JNJ)旗下创伤医疗器械子公司辛迪思(Synthes)生产的部分批次的Hemostatic骨浆正在被召回,原因是这些骨浆在手术过程中如果接触到电外科烧灼设备可能起火。

  这是强生近年来的又一次召回,只不过主角不再是母公司,而是今年6月强生公司花费213亿美元收购来的瑞士医疗器械服务公司辛迪思。

  此次召回被美国食品药品管理局(FDA)定为最严重的“一级召回”,召回行动已于7月5日开始,Synthes已发放了医疗设备召回书,要求医疗机构检查他们的库存并立即停止使用2011年7月6日至12月14日生产的确认批次的骨浆。

  对于强生公司来说,这样的召回并不陌生。这是本年度继6月份召回118盒球囊扩张导管、2月份召回57万多瓶婴幼儿泰诺口服液、1月份召回三个批次欧舒适隐形眼镜后的又一次产品召回。

  早在2005年4月11日,美国食品药物管理局(FDA)向强生的两款血糖仪——稳豪型和稳灵型发出“一级召回”通知,强生被迫面向全球市场召回这两款血糖仪。

  之后的四年里,强生陆续出现产品召回事件,并集中爆发于2010年,从这一年的年初到年末,强生召回产品高达15次,涉及到500个批次的泰诺、约900万瓶泰诺感冒药、约80万瓶的止痛药美林、40多批次的仙特明以及400万盒的儿童抗过敏药可他敏、隐形眼镜、心脏支架等。涉及产品面之广、数量之多,让这一年被称为“强生召回年”。

  深陷产品“召回门”的强生也意识到了事态的严重性,美国强生公司首席执行官威廉·韦尔登在接受美联社采访时就多次强调:“我们会采取一切措施,确保强生今后不再发生此类召回事件。”

  但召回还在继续。2011年1月,强生公司爆出大规模药品召回事件,涉及儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏、速达菲、派德等品牌的4700万件药品;4月,强生公司召回了5.7万瓶抗癫痫药妥泰,原因是接到4起在药品中发现难闻异味的报告。

  频繁曝光的“召回事件”让强生公司的声誉受到严重打击,使很多消费者对强生的品质产生了怀疑,也使公司的财务数据变得很难看。

  财报显示,今年第二季度财报显示强生公司盈利大幅下滑49%。而在召回门最为集中的2010年,强生第三季度在美国的总销售额从2009年的17亿美元大减25%至13亿美元,其中出问题最多的非处方药和营养品销售大降四成。

  分析人士认为,召回频率高说明行业的确具有高风险性质,但如果召回过频则反映出企业在管理、产品质量等方面或存欠缺。

   【延伸阅读】

    辉瑞宣布召回降压药立普妥 或致损失数亿元

    强生再爆大规模药品召回事件 中国不在召回之列

    华润三九基本完成不合格胶囊剂产品召回

 

(责任编辑:张万青)

39健康网版权所有,授权转载请注明来源。

精彩推荐

查看更多 >

猜你喜欢

抢挂专家号,咨询热心导诊MM
百度推荐

精选

进入39健康网首页

查疾病

热门
痛经
荨麻疹
宫颈糜烂
高血压
登革热
尖锐湿疣
妇科
月经不调
阴道炎
子宫肌瘤
男科
包皮过长
前列腺炎
早泄
儿科
手足口病
小儿感冒
小儿肺炎
内科
冠心病
肺结核
支气管炎
外科
肩周炎
乳腺增生
骨质增生
皮肤
湿疹
狐臭
脚气

查药品

热门
六味地黄丸
逍遥丸
金匮肾气丸
云南白药
阿胶
片仔癀
妇科
保妇康栓
调经丸
妈富隆
男科
伟哥
前列舒乐胶囊
养血生发胶囊
儿科
小儿感冒颗粒
小儿止咳糖浆
小儿七星茶颗粒
心脑血管
厄贝沙坦片
血脂康胶囊
速效救心丸
糖尿病
美迪康
消渴丸
拜唐苹
跌打损伤
云南白药气雾剂
云南白药创可贴
跌打万花油

好医院

按专科找

外科
心胸外科
泌尿外科
乳腺外科
肛肠外科
肝胆外科
血管外科
内科
神经内科
消化内科
呼吸内科
内分泌科
肾内科
风湿科
其他科室
妇科
耳鼻喉科
整形科
中医科
皮肤科
心理咨询
按疾病找
劲椎病
脑梗塞
高血压

好医生

按专科找

外科
心胸外科
泌尿外科
乳腺外科
内科
神经内科
消化内科
呼吸内科
其他科室
妇科专家
产科专家
中医专家

按疾病找

外科
烧伤专家
骨折专家
肺癌专家
内科
胃炎专家
高血压专家
冠心病专家
其他科室
头痛专家
湿疹专家
肾结石专家
39健康网-39健康網-合作-导航