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FDA批准Surfaxin用于预防新生儿呼吸窘迫综合征

2012-03-08 15:54:00中国医药123网

  美国食品药监局(FDA)批准Discovery Labs的Surfaxin用于预防呼吸窘迫综合症(RDS)。

  Surfaxin是一种聚合缩氨酸肽表明活性剂,用于预防早产儿患RDS。

  早产儿的肺部无法产生足够的表面活性剂,而表面活性剂是一种覆盖在肺脏内部并有助于保持肺脏张开的液体。如果没有足够的表面活性剂,肺脏就会塌陷,而婴儿则会呼吸困难。大多数患有RDS的婴儿显示出呼吸问题体征,并在出生时或出生后的头几个小时内的出现缺氧。

  Discovery Labs的董事会主席兼首席执行官W.Thomas Amick说:“此次Surfaxin获批代表了新生儿医疗领域的一个突破,能够为预防新生儿患RDS带来有效帮助”

  先前进行的III期临床研究,证明了Surgaxin用于预防新生儿RDS有很好的的药效和安全性。

  这种新生儿用药很有可能于今年后半年在美国率先上市。

(责任编辑:黄少然)

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