2.9 样品测定
取6批样品,照“2.3”项下方法制备供试品溶液,精密量取供试品溶液10 μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,以峰面积按外标法计算相应活血止痛胶囊中阿魏酸的含量。同时进行薄层扫描法实验。
薄层扫描法与HPLC检测结果进行比较,HPLC检测结果比薄层扫描法检测结果偏高,相差0.03,偏差0.20%。
3 讨论
对6个批号的供试品用薄层扫描法和HPLC法检测结果进行比较,两者结果相差较小。因为HPLC法是封闭的色谱系统,各种化合物的分离受外界的干扰较小且柱效高,同时薄层扫描法操作繁锁,方法受反应提取、温度、展开剂、展开时间等外界因素影响较大,所以薄层扫描法重现性和精密度都没有HPLC法检测结果好。
由于本法的对照品图谱无其他杂质干扰峰,故该图谱无需做阴性干扰试验。HPLC法进行含量测定高效、高速、高灵敏度且和精密度都好,其结果比薄层扫描法操作简便、灵敏,结果准确,重复性好,为活血止痛胶囊的质量控制提供了依据,在很大程度上节省了工作时间,方便工作人员的日常检测。
（实习编辑：潘信凝）
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