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专业儿童药物研发需政策扶持

2007-09-18 18:13:0039健康网社区

  为什么相比于其他的药品,专业儿童药品市场如此冷清呢?

  中国药科大学生命与技术学院何执中教授指出,最重要的原因是,儿童药物与成人药相比剂量小,而且多为短期服用,利润自然偏低。专家还认为,由于儿童自身的生理特点,往往使得儿童药品的开发周期较长,因此很多企业不愿意生产儿童药物。其次,在临床研究上,对于儿童的病症、相应的服药剂量等,没有针对性的可供查询的资料,更是研发的一大难题。

  统计数据显示,目前我国医药市场上的专业儿童药厂很少,而我国患病儿童人口的比例占总患病人口的20%左右,但在市场上流通的数千种药品中,专门用于儿童治疗的不足2%。而且在这个开发不完全的市场上,95%的市场也为外企所占据。业内人士告诉记者,由于儿童药开发周期长,而且不同年龄段的儿童特点不同,用药量也不同,但根据新药审评的有关规定,药品每变一个剂量就要重新申报,不但工艺要改,试验要重做,甚至连说明书都要重新做;此外,儿童用药品种的相对匮乏,研发和生产成本相对成人用药高,企业生产积极性也不高。

  业内人士透露,专业的儿童药品目前外资企业相对占有更多优势,不仅仅在生产工艺、产品精细程度方面占有优势,在剂型设计上,更加注重的是人性化设计。“药品中添加香蕉和橘子口味,很适合儿童服用;在剂型上,则有滴剂、咀嚼片等,使儿童服用起来更加方便”。与国外的企业相比,国内的市场现有的剂型已很难再有更大的突破和创新,儿童药最重要的还是在它的疗效和安全性上。据了解,发达国家在对儿童药的开发、临床试验等方面都提供了相关的政策支持,同时也对儿童药品生产企业给予了包括税收、专利、市场和研究资助等方面的优惠措施。而我国在政策和税收以及研发上的扶持都相对比较滞后,因此业内许多人都呼吁国家能在这方面有所作为。

 (实习编辑:郑一诫)

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