房颤治疗新药Multaq获准在欧盟国家上市销售
2009-12-01 10:41:00中国医药123
昨日，赛诺菲-安万特公司产品Multaq通过了欧盟的批准，这是10年以来首个在欧盟国家获准的抗心律失常新药。
今年9月份，Multaq得到了欧洲人用医疗产品委员会的肯定，而它最终获准上市销售表明欧盟采纳了该委员会的建议。Multaq用于有非永久性房颤史或目前正患有这种疾病，并且临床上病情稳定的成人患者，以防止疾病复发或降低心室率。
这次Multaq获准的依据是7项相关的临床实验数据。参加这一系列实验的患者人数总共达7000人，其中的4000人接受该药治疗。其中，一项名为Athena的实验最为显著，房颤和房扑患者用药后因心血管疾病需要住院治疗或死亡的几率显著降低，达到临床受益水平。
赛诺菲研发部主管Marc Cluzel表示，Multaq是该公司15年研发工作的成果，它在欧盟获准上市销售对房颤患者来说意义重大，这意味着他们可以选择全新的药物进行治疗。
Athena实验项目主要研究人员Stefan Hohnloser指出，在欧洲有450万人深受房颤困扰，而其中1/3的人因心率不齐而需住院治疗。20年以来，尚无有效治疗心律不齐的新药问世，而Multaq的出现可为这类患者带来福音。
明年1月份，Multaq将首先在英国和德国销售。直到目前为止，该药已在美国、加拿大、瑞士和巴西获准。
（实习编辑：林文生）
39健康网版权所有，授权转载请注明来源。
