Zeltia研发卵巢癌药Yondelis获欧洲上市许可
2009-11-04 07:44:00中国医药123
据悉，英国时间周一上午10：55，在公布欧洲监管机构批准西班牙Zeltia研发治疗卵巢癌的药Yondelis上市后，其股价上涨7%，升至每股4.32欧元。
该药已经获得治疗晚期软组织肉瘤的许可，并于九月获得了欧洲药品局对医药产品委员会人类卵巢癌使用的积极推荐。而此次批准众望所归。该药当前与强生的Doxil(阿霉素)组合产生新的适应症范围。
这家总部设在马德里的Zeltia表示，该组合药已被批准在包括挪威、冰岛以及列支敦士登在内的27个欧盟国家上市。但是其首批投放的国家有英国、澳大利亚、德国、丹麦、瑞士、芬兰以及挪威等“无须讨价还价的地方”。
与欧洲大相径庭的是，美国监管部门在九月向该公司发出了一封回复信函，表示该药在治疗卵巢癌方面，仍需要更多的信息。其中包括该公司正在进行的关键试验，以及进一步临床药理学研究的总体生存率数据。
（实习编辑：林文生）
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