美国食品与药品管理局(FDA)于2008-7-8批准了一个关于乳腺癌的基因检测项目,该乳腺癌检测的目的是确定乳腺癌患者是否适合用赫赛汀来治乳腺癌。
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SPOT-Light HER2 CISH试剂盒就是这个乳腺癌新批准项目的工具,这个乳腺癌检测工具能够检测出乳腺癌患者乳腺癌肿瘤组织中HER2基因的拷贝数。HER2基因的主要功能是调节乳腺癌细胞生长。
一个正常的、非乳腺癌乳腺细胞HER2基因只有2个拷贝,HER2基因通过转录合成相应的蛋白质,该蛋白质属于信号蛋白,它作用于乳腺细胞膜,向乳腺细胞传达信号,告诉它们什么时候开始生长,分裂和增殖。乳腺癌病人该基因的拷贝数往往大于2,因此乳腺癌病人会产生更多的信号蛋白,这样乳腺癌患者体内就有很多的信号传达给乳腺细胞,导致乳腺细胞过度增殖分裂形成乳腺癌或肿瘤。
“这个关于乳腺癌的检测可以向乳腺癌医生提供更多的关于乳腺癌患者的乳腺癌信息,以便于乳腺癌医生对待乳腺癌时能给乳腺癌患者选择正确的乳腺癌治疗方式治疗乳腺癌”,乳腺癌临床博士,FDA设备与放射健康部主任丹尼尔。斯库尔兹在FDA的新闻发布会上说道。
只需要很小的乳腺癌组织,SPOT-Light就可以检测出HER2基因的拷贝数。检测乳腺癌时一般是用细针穿刺的方法从乳腺癌病人乳腺癌肿块内取出一小块乳腺癌组织,这块乳腺癌组织经过一种特殊的化学物质染色后,乳腺癌组织中的HER2基因就会显示出与其他非乳腺癌组织结构不同的颜色。用一台标准的显微镜就能观察到这种颜色改变,与目前市场上普遍使用的昂贵的荧光显微镜相比,它要求的乳腺癌检测设备要简单得多。FDA强调说,与现有的乳腺癌检测方法不同的是,SPOT-Light检测乳腺癌可以将乳腺癌患者的乳腺癌肿块标本保留更长时间,利于将来的乳腺癌治疗参考。
那些过度表达HER2蛋白的乳腺癌患者最佳的治疗方案就是使用赫赛汀,赫赛汀的靶点就是抑制乳腺癌患者体内HER2蛋白的合成,从而抑制乳腺癌肿瘤细胞生长与乳腺癌细胞分裂,
FDA在举行新闻发布会前已经组织实验验证过SPOT-Light对乳腺癌的检测功效。他们收集了来自美国和芬兰的乳腺癌患者标本,结果证实这个试剂盒能有效的通过检测出HER2基因的拷贝数来检测乳腺癌。
SPOT-Light由世界著名的试剂商Invitrogen公司研制开发,公司总部位于美国加州卡尔斯巴德市。
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(责任编辑:陈璐)
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