临床治愈试验在番禺设点
作为世界首只防癌疫苗，为何迟迟未能进入内地？昨日，广东省疾控中心相关负责人表示，由于各国对药品特别是生物制品的准入不同，国内需要进行多期的临床治愈试验，在确证有效性和无严重副作用情况下才会允许上市。“我们了解到卫生行政部门和药监部门都努力促成此事，预计不久市民即可接种。”该工作人员还表示，由于内地尚未准入，所以对市民出境注射也不好做太多指引，“但市民至少要选择到正规医疗机构注射。”
针对宫颈癌疫苗何时能在内地上市的问题，记者也采访过相关专家。中山大学附属肿瘤医院宫颈癌诊治首席专家刘继红表示，由于东西方人种有所差别，目前主要针对疫苗进行人种临床治愈试验，临床治愈试验点分设在北京、广东、浙江的四家医院，其中广东的试验点设在广州番禺，2009年3月开始试验。刘继红称，希望在临床治愈试验正常的情况下，药监部门能开放绿色通道，让其尽快通过审批进入内地市场。
宫颈癌疫苗问题扫盲
1.Q:这种疫苗怎么打啊？
A:现在上市的GARDASIL疫苗是肌肉内注射型，一般注射在上臂。按照“0-2-6”原则分三次给药，也就是说在第一次接种后，分别在第2、第6个月时给予第二和第三次剂量。
2.Q:疫苗的作用能够维持多少年？
A:在最早参加临床治愈试验的那批志愿者中，宫颈癌疫苗的保护作用已经持续了5年。至于远期效果和副作用，专业的医疗机构还会继续跟踪。
3.Q:接种了疫苗之后，是否就不再需要进行宫颈癌筛查了？
A:不是。说这种疫苗100%有效，是针对HPV病毒引起的宫颈病变（70%的宫颈癌和90%的尖锐湿疣），但宫颈癌还有少部分病因是其他因素。对那部分病因，该疫苗不能发挥作用，因此筛查仍是发现癌症的关键措施。
4.Q:宫颈癌疫苗的价格贵吗？
A:根据CNN的报道，这个疫苗的销售价格3剂大概在300~500美元。但该疫苗的研制公司认为价格还没有最后确定下来。
5.Q:我在中国，什么时候可以接种这种疫苗？
A:今年2月，研制公司向中国国家食品药品管理局(SFDA)提交了申请，但批准还要经过相应的审查。目前在美国已经可以买到，中国台湾在年底可以上市。
39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。
（责任编辑：卜瑞莹）
按疾病找