补中益气丸的方剂基础为补中益气汤，由金末元初医学家李东垣发明，收录于其著作《脾胃论》中，后世在该汤剂基础上，通过剂型改良形成补中益气丸，沿用至今，成为调理脾胃气虚的经典中成药。
李东垣提出“脾胃内伤，百病由生”理论，认为脾胃虚弱是诸多疾病的根源，故创立补中益气汤，以黄芪、党参、白术等药材健脾益气、升阳举陷，针对脾胃气虚引发的食少乏力、久泻脱肛等症，契合其重视脾胃的核心学术主张。
补中益气汤最初以汤剂形式应用，需临证煎煮，虽吸收快但使用不便；后世为适应更广泛的调理需求，将其制成丸剂，使药物有效成分缓慢释放，作用更持久，且便于储存、携带与服用，逐渐发展为现在的补中益气丸。
服用补中益气丸前，需明确自身证型，该药适用于脾胃气虚证，若为阴虚发热、湿热内盛等证型则不宜使用；需按说明书或医嘱控制剂量与疗程，不可过量服用；服药期间饮食宜清淡易消化，避免生冷、油腻食物；若服药2周症状无改善，应及时就医调整调理方案。
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